激光清障儀通常屬于 IEC 60825-1 標準下的 Class 4(第4類)激光產品,這是危險等級最高的一類,需嚴格執
行該標準規定的安全設計與用戶防護措施。主要合規要點如下:
1. 安全等級劃分
依據 IEC 60825-1:2014/2023,激光產品按波長、輸出功率等參數分為 1、1M、2、2M、3R、3B、4 類。
清障儀因遠距離、高功率燒蝕需求,一般落入 Class 4,存在眼睛、皮膚傷害及火災風險 。
2. 認證流程(以第三方實驗室為例)
前期咨詢:確認適用版本(IEC 60825-1 + 對應國家差異)。
樣品送檢:整機或光學模塊到實驗室。
安全評估:測試輸出功率、發散角、脈沖特性、可達發射極限(AEL)等。
技術文件審查:設計圖紙、風險分析、聯鎖/急停說明、用戶手冊等。
出具報告與證書:通過后加貼 CE、FDA 或 GB 7247.1 標識 。
周期:常規 2周,可加急至 1 周 。
3. 關鍵測試項目
激光輸出峰值功率/能量、脈沖寬度、重復頻率
光束直徑、發散角、M2
安全聯鎖、緊急停機、外殼防護等級
標簽與用戶說明符合性(警示語、 aperture 標識、防護要求)
4. 設計階段的合規建議
采用安全聯鎖 + 遠程控制,避免人員進入發射路徑 。
配備與激光波長匹配的防護眼鏡并在說明書中強制要求佩戴 。
設置明顯警示燈/區域圍擋,滿足 Class 4 控制區要求 。
對可能反射面(金屬、玻璃)進行評估,防止意外反射 。
5. 市場準入意義
歐盟:CE 必備,激光屬于 RED/MD 強制范圍。
美國:FDA CDRR 21 CFR 1040.10 并行要求。
中國:可同步做 GB 7247.1-2012,實現一份測試,多市場通用 。
綜上,激光清障儀要想合法銷售與安全使用,必須按照 IEC 60825-1 完成 Class 4 級別的檢測并取得相應認證。建議
選擇具備 CNAS/CMA 資質、熟悉激光安全標準的第三方實驗室進行全流程測試與文件審核,以降低法律風險并提升
產品競爭力。
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