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服務(wù)項(xiàng)目

美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)服務(wù)




美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)服務(wù)(圖1)




專業(yè)代理美國(guó)FDA自愿性化妝品企業(yè)注冊(cè)與產(chǎn)品備案,顯著提升品牌信譽(yù),為應(yīng)對(duì)未來(lái)法規(guī)變化做好充分準(zhǔn)備。



在當(dāng)前的自愿性體系下,率先完成FDA注冊(cè)與備案,是您品牌注重安全、贏得美國(guó)消費(fèi)者與渠道商信任的明智之舉。



咨詢熱線:18038017984(V信同號(hào))






這項(xiàng)服務(wù)是什么?




美國(guó)FDA對(duì)化妝品的監(jiān)管體系目前基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和《現(xiàn)代化化妝品法規(guī)法案》。強(qiáng)制要求化妝品進(jìn)行FDA注冊(cè)備案。




法規(guī)依據(jù)




 FD&C Act, MoCRA。



核心組成部分



企業(yè)注冊(cè): 化妝品生產(chǎn)或包裝設(shè)施向FDA進(jìn)行注冊(cè)。



產(chǎn)品備案: 將每個(gè)上市化妝品的具體信息向FDA進(jìn)行備案。




重要提示



 完成注冊(cè)與備案意味著您的品牌已在FDA監(jiān)管體系中擁有“良好記錄”,能從容應(yīng)對(duì)未來(lái)的強(qiáng)制合規(guī)要求,并極大增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。




誰(shuí)需要做FDA注冊(cè)與備案?





根據(jù)MoCRA法規(guī)框架,以下責(zé)任方應(yīng)積極參與:



? 生產(chǎn)商/加工商:在美國(guó)境內(nèi)或向美國(guó)出口化妝品的企業(yè)。



? 品牌方/負(fù)責(zé)人:其名稱出現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上的公司或個(gè)人。



? 包裝商:對(duì)成品進(jìn)行包裝并投放市場(chǎng)的企業(yè)。





我們的服務(wù)流程





美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)服務(wù)(圖2)


 


我們幫助您輕松完成這一戰(zhàn)略性合規(guī)步驟。




Tab 1:簽訂協(xié)議與信息收集



雙方簽訂服務(wù)協(xié)議。



您填寫(xiě)信息采集表,提供企業(yè)信息、產(chǎn)品配方清單等。



Tab 2:資料審核與系統(tǒng)提交



我們的法規(guī)專家審核并整理您的資料。



通過(guò)FDA官方電子提交門(mén)戶,依次完成:



企業(yè)設(shè)施注冊(cè)



產(chǎn)品清單備案



獲取官方憑證



FDA系統(tǒng)將為您的企業(yè)和每個(gè)備案產(chǎn)品生成唯一的注冊(cè)號(hào)(FEI Number) 和備案號(hào)。




Tab 3:交付與通知




向您交付FDA注冊(cè)與備案完成證明文件(包含所有官方編號(hào))。



提供關(guān)于注冊(cè)更新、不良事件報(bào)告等后續(xù)法規(guī)義務(wù)的提醒服務(wù)。




您需要準(zhǔn)備的核心材料




所需信息相對(duì)簡(jiǎn)化,易于準(zhǔn)備:



企業(yè)信息

公司名稱、地址、DUNS編號(hào)。

產(chǎn)品信息

 產(chǎn)品名稱、類別。

成分信息

 產(chǎn)品全成分清單(INCI名稱)。

標(biāo)簽與圖片

 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿及圖片。

 



為什么選擇我們?




1

前瞻性合規(guī)保障

 

我們深刻理解MoCRA法案帶來(lái)的深遠(yuǎn)影響,幫助您提前布局,避免您手忙腳亂。

2

信任背書(shū)利器

 

擁有FDA注冊(cè)號(hào)是向美國(guó)零售商、電商平臺(tái)和消費(fèi)者證明您品牌合規(guī)承諾的最直接方式,是強(qiáng)大的市場(chǎng)工具。

3

高效精準(zhǔn)


我們熟悉FDA電子提交系統(tǒng),確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤,流程順暢高效。

4

專業(yè)指導(dǎo)


我們不僅完成注冊(cè),更會(huì)為您解讀MoCRA下的新義務(wù)(如安全證實(shí)、不良事件報(bào)告、標(biāo)簽要求等),助您全面了解美國(guó)法規(guī)環(huán)境。




深圳中為檢驗(yàn)——化妝品合規(guī)中心,為您的化妝品產(chǎn)品取得美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)提供一站式檢測(cè)認(rèn)證解決方案。




資質(zhì)與常見(jiàn)問(wèn)題解答






美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)服務(wù)(圖3)





資質(zhì)證明



我司已通過(guò) CMA、CNAS 、IAS資質(zhì)認(rèn)可,報(bào)告具法律效力。




常見(jiàn)問(wèn)題




Q

FDA化妝品注冊(cè)是強(qiáng)制的嗎?現(xiàn)在必須做嗎?

A

根據(jù)最新的MoCRA法案,企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案是強(qiáng)制性要求。FDA正在制定細(xì)則。強(qiáng)烈建議企業(yè)提前完成,以占據(jù)主動(dòng)。




Q

完成注冊(cè)后,F(xiàn)DA會(huì)頒發(fā)證書(shū)嗎?

A

 FDA不會(huì)為化妝品注冊(cè)頒發(fā)傳統(tǒng)“證書(shū)”。我們會(huì)為您提供包含官方注冊(cè)號(hào)和備案號(hào)的完成證明文件,該文件具有同等的法律和商業(yè)效力。




Q

注冊(cè)號(hào)需要更新嗎?

A

是的。企業(yè)注冊(cè)需要每?jī)赡旮乱淮巍.a(chǎn)品配方如有重大變更,也需要更新備案信息。





預(yù)約檢測(cè)





搶占美國(guó)市場(chǎng)信任的先機(jī)。


完成FDA注冊(cè),是您品牌國(guó)際化的重要里程碑。


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