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醫(yī)療激光設(shè)備IEC 60601-2-22:2019 201.10測(cè)試

2025-03-27 15:22:24
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根據(jù)IEC 60601-2-22:2019標(biāo)準(zhǔn),第201.10節(jié)“保護(hù)措施:防止不想要的和過(guò)量的輻射危害”(Protection against unwanted and excessive radiation hazards)主要涉及激光設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中可能產(chǎn)生的不想要的或過(guò)量的輻射,并規(guī)定了相應(yīng)的保護(hù)措施。以下是該節(jié)的主要內(nèi)容和測(cè)試項(xiàng)目:

201.10 保護(hù)措施:防止不想要的和過(guò)量的輻射危害


1. 輻射危害的定義

不想要的輻射:指激光設(shè)備在正常運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的、超出其設(shè)計(jì)用途的輻射。

過(guò)量的輻射:指激光設(shè)備在正常運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的、超出安全限值的輻射。


2. 測(cè)試項(xiàng)目

激光輻射強(qiáng)度測(cè)試:測(cè)量激光設(shè)備在正常運(yùn)行時(shí)的輻射強(qiáng)度,確保其不超過(guò)安全限值。

光束質(zhì)量評(píng)估:評(píng)估激光光束的質(zhì)量,包括光束發(fā)散角、光束對(duì)稱性和光束均勻性。

輻射泄漏檢測(cè):檢測(cè)設(shè)備在正常運(yùn)行時(shí)是否存在輻射泄漏,確保其在安全范圍內(nèi)。

緊急停止裝置測(cè)試:驗(yàn)證緊急停止裝置的功能,確保在緊急情況下能夠迅速停止激光輸出。

安全聯(lián)鎖裝置測(cè)試:評(píng)估安全聯(lián)鎖裝置的有效性,確保在防護(hù)裝置打開(kāi)或故障時(shí),激光設(shè)備能夠自動(dòng)停止工作。


3. 具體要求

激光分類:根據(jù)IEC 60825-1:2014標(biāo)準(zhǔn),激光設(shè)備應(yīng)被分類為1C類、2類、3R類、3B類或4類。

激光輸出控制:激光設(shè)備應(yīng)配備適當(dāng)?shù)目刂蒲b置,以確保激光輸出在安全范圍內(nèi)。

警告標(biāo)識(shí):設(shè)備上應(yīng)有清晰的警告標(biāo)識(shí),告知用戶潛在的輻射危害。

操作手冊(cè):提供詳細(xì)的操作手冊(cè),包括設(shè)備的操作方法、注意事項(xiàng)、安全警告、維護(hù)和保養(yǎng)等信息。


4. 其他要求

激光輻射安全:設(shè)備應(yīng)符合IEC 60825-1:2014標(biāo)準(zhǔn)的要求,確保激光輻射在安全范圍內(nèi)。

電氣安全:設(shè)備應(yīng)符合IEC 60601-1:2005和IEC 60601-1:2005/AMD1:2012標(biāo)準(zhǔn)的要求。

機(jī)械安全:設(shè)備應(yīng)符合IEC 60601-1:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求,確保機(jī)械部件的安全性。

這些測(cè)試項(xiàng)目和要求旨在確保激光設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和使用過(guò)程中的安全性和可靠性,符合國(guó)際市場(chǎng)的法規(guī)要求。


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