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激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證亂象解決方案

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2021-08-15 22:13:05

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激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證亂象解決方案(圖1)

一，激光的發(fā)展和前景

自1916年愛因斯坦發(fā)現(xiàn)了光電效應(yīng)方程，提出了受激輻射理論之后，激光的研究和探索一直未停止。1960年美國(guó)科學(xué)家梅曼利用高強(qiáng)閃光燈來刺激紅寶石，產(chǎn)生0.6943微米的激光，世界上第一束激光由此產(chǎn)生，激光便從科學(xué)理論階段進(jìn)入到實(shí)驗(yàn)物理階段，自此之后激光的應(yīng)用百花齊放。激光被譽(yù)為20世紀(jì)以來最偉大的發(fā)明之一，有被稱為最快到刀、最準(zhǔn)的尺、最亮的光。現(xiàn)如今激光的應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)覆蓋到工業(yè)加工、軍工、國(guó)防、航空航天、汽車制造、醫(yī)療、美容、電子制造、光伏生產(chǎn)、民用消費(fèi)、娛樂、導(dǎo)航、機(jī)器視覺等等舉不勝舉的諸多領(lǐng)域和場(chǎng)景中。然而如果將激光發(fā)展的歷史與電子學(xué)及航空發(fā)展的歷史相比，不得不意識(shí)到現(xiàn)在還是激光發(fā)展的早期階段，更令人激動(dòng)的美好發(fā)展前景等待著我們探索。

二，激光安全管理規(guī)范

由于激光其本質(zhì)屬于電磁輻射，并且受激后具有聚合高能量高亮度的特點(diǎn)，因這一特點(diǎn)有的激光產(chǎn)品在安全范圍，但有的使用或防護(hù)不當(dāng)就會(huì)對(duì)人眼、皮膚造成嚴(yán)重的傷害，甚至?xí)鸹馂?zāi)，電擊等嚴(yán)重的伴隨危害。所以激光在帶給人類科技發(fā)展的同時(shí)，輻射安全一直是國(guó)際國(guó)內(nèi)共同關(guān)注的重點(diǎn)。
現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)體系中激光安全規(guī)范主要有兩個(gè)體系，其一為以IEC 60825為主的國(guó)際電工委員會(huì)體系（中國(guó)GB 7247.1即采標(biāo)了IEC 60825），其二為美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA負(fù)責(zé)管制的21 CFR 1040.10（11）。兩套標(biāo)準(zhǔn)體系在主旨和結(jié)構(gòu)上是類似的，對(duì)激光的重要參數(shù)進(jìn)行了定義，對(duì)激光等級(jí)做出了規(guī)定，對(duì)不同產(chǎn)品（場(chǎng)景）使用激光做出等級(jí)限定及結(jié)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)抑制措施的要求，同時(shí)給生產(chǎn)者和用戶提出了必要的建議。雖然結(jié)構(gòu)和主旨類似，但內(nèi)容細(xì)節(jié)又有著很大的差異，包括激光標(biāo)簽的格式、激光等級(jí)分類的規(guī)則、激光參數(shù)的測(cè)試方法等。

三，國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀和面臨的問題

現(xiàn)國(guó)內(nèi)激光應(yīng)用的場(chǎng)景數(shù)不勝數(shù)，各種使用激光的產(chǎn)品也是隨處可見。但就目前總體情況而言，因醫(yī)療、機(jī)械、國(guó)防軍工、航空航天等領(lǐng)域產(chǎn)品因監(jiān)管特殊，激光安全符合性做的相對(duì)還算可以，但在其他領(lǐng)域包括民用消費(fèi)、測(cè)量?jī)x器、美容、娛樂、定位、導(dǎo)航、視覺等因企業(yè)規(guī)模和意識(shí)的客觀原因，最基本的能正確標(biāo)識(shí)激光標(biāo)識(shí)的都很少，能對(duì)激光進(jìn)行正確分級(jí)和對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行防護(hù)考量的更是了了。而我們國(guó)家又是制造業(yè)第一大國(guó)，產(chǎn)品銷往世界各國(guó)，這就導(dǎo)致了激光安全在目前整個(gè)市場(chǎng)上都做的不是很完善，所以經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)激光灼傷人眼，造成人體傷害等各類健康安全事故。所以不管是國(guó)內(nèi)的GB 7247.1符合性、國(guó)際的IEC 60825符合性、美國(guó)的FDA符合性大多產(chǎn)品都經(jīng)不起查核驗(yàn)證，這對(duì)企業(yè)來說也是一個(gè)極大的隱患，特別對(duì)于美國(guó)的執(zhí)法習(xí)慣來說，產(chǎn)品若出現(xiàn)不良事件或造成事故，而合規(guī)又沒做好的，那罰款賠償只是第一步，后續(xù)重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象也在劫難逃，甚至可能會(huì)成為進(jìn)口黑名單企業(yè)。對(duì)于品牌和銷量可觀的企業(yè)來說，這將是一個(gè)不可承受的后果。
綜上，現(xiàn)激光產(chǎn)品存在的問題可以主要總結(jié)為：
1，產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段未考慮（或不知）目的市場(chǎng)對(duì)激光產(chǎn)品防護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)規(guī)范的要求，導(dǎo)致成品不符合標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。存在安全隱患，企業(yè)存在監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)；
2，成品含激光配件的，采購(gòu)的激光器或激光模組的激光等級(jí)、激光參數(shù)、激光質(zhì)量未提出要求或不知提什么要求，導(dǎo)致本不合規(guī)的激光器連帶了成品不符合標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。產(chǎn)品存在安全隱患，企業(yè)存在監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)；
3，不知標(biāo)準(zhǔn)對(duì)激光產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)警告要求，未能正確標(biāo)識(shí)，甚至不標(biāo)識(shí)。品存在安全隱患，企業(yè)存在監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)；
4，不知目的國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求（如FDA），需要作激光產(chǎn)品報(bào)告，導(dǎo)致未能提交報(bào)告，產(chǎn)品不能正常出口上市或進(jìn)入線上商城；
5，找到不負(fù)責(zé)或不專業(yè)的代理進(jìn)行激光產(chǎn)品FDA報(bào)告，提交虛假數(shù)據(jù)資料。被查核后產(chǎn)品被扣留或被強(qiáng)制要求召回，同時(shí)企業(yè)因誠(chéng)信問題被列入黑名單；
6，無法獲知激光產(chǎn)品的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，不能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效質(zhì)量控制和升級(jí)，產(chǎn)品無競(jìng)爭(zhēng)力。

四，我們解決了什么問題

中為檢驗(yàn)技術(shù)作為激光檢測(cè)領(lǐng)域的頭部檢測(cè)機(jī)構(gòu)，建有國(guó)內(nèi)一階配置的科研級(jí)激光檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，詳見“激光檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（可點(diǎn)擊此處查看）”，并是擁有檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)的權(quán)威第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，詳見“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)（可點(diǎn)擊此處查看）”，能準(zhǔn)確、高效、高質(zhì)量地解決激光產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的所有問題。同時(shí)在市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，如IEC 60825合規(guī)、激光FDA注冊(cè)認(rèn)證等有10余年開發(fā)和操作經(jīng)驗(yàn)，成功案例數(shù)百家，能幫助企業(yè)做到信心十足地市場(chǎng)合規(guī)。
解決方案包括但不限于：
1，激光器、激光模組、激光成品的激光等級(jí)測(cè)試鑒定；
2，激光產(chǎn)品標(biāo)識(shí)檢查，以及正確標(biāo)識(shí)制作的指導(dǎo)；
3，激光產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)指導(dǎo)（包括防護(hù)擋板、衰減、連鎖、用戶指引等等）；
4，激光光束質(zhì)量分析；
5，激光器或激光產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告（包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、質(zhì)檢報(bào)告等等）；
6，激光FDA注冊(cè)認(rèn)證（含首次報(bào)告、獲取登錄號(hào)、出口FORM 2811表指導(dǎo)填寫、年度報(bào)告、注冊(cè)資料收集和指導(dǎo)等等）；
7，激光應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)品的特殊要求技術(shù)咨詢（包括工業(yè)加工、美容、醫(yī)療、指示、舞臺(tái)燈光、玩具等等）；
8，激光前沿發(fā)展技術(shù)的資訊和案例分享。