驗(yàn)光儀在注冊(cè)和型式檢驗(yàn)時(shí)，必須滿足 ISO 15004-2:2024《眼科儀器——基本要求和測(cè)試方法——第 2 部分：

光危害防護(hù)》的要求。該標(biāo)準(zhǔn)把直接向人眼投射光輻射的驗(yàn)光儀分為：

1 類儀器：輻射低于限值，無(wú)已知光危害；

2 類儀器：輻射可能超限，必須按標(biāo)準(zhǔn)給出更嚴(yán)格的限值、測(cè)試方法和用戶警告。

主要測(cè)試內(nèi)容包括：

光束直徑與發(fā)散角

單位面積功率密度（連續(xù)或脈沖）

最大允許曝光時(shí)間與脈沖計(jì)數(shù)

光譜加權(quán)評(píng)估及配套面積測(cè)量

制造商需在說(shuō)明書和標(biāo)簽中給出波長(zhǎng)范圍、最大強(qiáng)度、安全警告及使用限制，并提供符合性測(cè)試報(bào)告。國(guó)內(nèi)注

冊(cè)時(shí)，光輻射安全直接引用 ISO 15004-2，與電氣安全（GB 9706.1）、電磁兼容（YY 9706.102）和激光安全

（GB 7247.1）并列，為強(qiáng)制審查項(xiàng)目 。