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半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證

2024-10-14 15:22:05
閱讀:

半導(dǎo)體激光器歷史

 

半導(dǎo)體激光器,也稱為激光二極管(Laser Diode, LD),是一種使用半導(dǎo)體材料作為工作介質(zhì)的激光器。它們是通過電流注入或光泵浦等方式激勵半導(dǎo)體材料中的電子,使其從低能級躍遷到高能級,然后在受激輻射過程中回到低能級并發(fā)射出光子來工作的。

 

早在20世紀(jì)50年代,莫斯科列別捷夫物理研究所的Basov教授就已經(jīng)提出半導(dǎo)體激光器的設(shè)想,后續(xù)逐步研制出各種類型的半導(dǎo)體激光器。

 

1977年由日本東京工業(yè)大學(xué)Iga教授提出垂直腔面發(fā)射激光器(Vertical-Cavity Surface-Emitting Laser, VCSEL),經(jīng)過四十余年的發(fā)展,VCSEL已經(jīng)廣泛應(yīng)用于光通信、原子鐘、激光雷達(dá)等諸多領(lǐng)域。VCSEL 結(jié)構(gòu)引入可調(diào)諧外部諧振腔結(jié)構(gòu)被稱為垂直外腔面發(fā)射激光器(Vertical-External-Cavity Surface-Emitting Laser,VECSEL)VECSEL可以在外腔中插入調(diào)制器件對輸出激光進(jìn)行調(diào)制。


按照出光方向的差別,可以將半導(dǎo)體激光器分為兩類:垂直腔面發(fā)射半導(dǎo)體激光器(VCSEL)和邊緣發(fā)射半導(dǎo)體激光器(Edge Emitting Laser, EEL)


半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證(圖1)

 

半導(dǎo)體激光器工作原理

 

PN結(jié)結(jié)構(gòu):半導(dǎo)體激光器的核心是一個PN結(jié),由P型和N型半導(dǎo)體材料組成。當(dāng)施加正向偏壓時,電子從N區(qū)注入P區(qū),與空穴復(fù)合。

粒子數(shù)反轉(zhuǎn):在PN結(jié)附近形成一個區(qū)域,在這個區(qū)域內(nèi)電子和空穴的數(shù)量分布達(dá)到一種非平衡狀態(tài),即粒子數(shù)反轉(zhuǎn)狀態(tài)。在這種狀態(tài)下,高能級上的電子數(shù)量多于低能級上的空穴數(shù)量。

自發(fā)輻射與受激輻射:當(dāng)電子和空穴復(fù)合時,會釋放出光子。這些光子可以通過自發(fā)輻射產(chǎn)生,也可以通過受激輻射過程產(chǎn)生更多的光子。

諧振腔:為了增強受激輻射并實現(xiàn)激光輸出,半導(dǎo)體激光器通常包含兩個反射鏡面,形成一個光學(xué)諧振腔。這些反射鏡可以是半導(dǎo)體材料本身的解理面,或者是外加的鍍膜鏡面。光子在諧振腔內(nèi)來回反射,不斷激發(fā)更多的電子-空穴對復(fù)合,從而放大光強。

激光輸出:當(dāng)光子增益大于損耗時,就會形成穩(wěn)定的激光輸出。激光通過其中一個部分透明的反射鏡面(通常是前端)射出。

 

半導(dǎo)體激光器的常用材料

 

常用的半導(dǎo)體材料包括砷化鎵(GaAs)、磷化銦(InP)、氮化鎵(GaN)等。不同的材料適用于不同波長范圍的激光器,例如:

砷化鎵(GaAs):常用于紅光和近紅外激光器。

磷化銦(InP):常用于電信波段(如1310 nm 1550 nm)的光纖通信。

氮化鎵(GaN):常用于藍(lán)光和紫外光激光器。

 

FDA注冊認(rèn)證

 

FDA是美國聯(lián)邦政府的一個機構(gòu),負(fù)責(zé)保護(hù)和促進(jìn)公共健康,通過確保食品、藥品、生物制品、醫(yī)療器械以及化妝品的安全性和有效性來實現(xiàn)這一目標(biāo)。對于想要在美國市場上銷售相關(guān)產(chǎn)品的公司來說,獲得FDA的注冊認(rèn)證是非常重要的一步。

 

FDA注冊認(rèn)證適用范圍

 

主要適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、生物制品、化妝品、放射性產(chǎn)品等。

目的是確保這些產(chǎn)品符合美國的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而保障消費者的健康。

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證要求

 

半導(dǎo)體激光器作為放射性產(chǎn)品,被納入了美國FDA的監(jiān)管范疇,所以半導(dǎo)體激光器出口到美國,是需要做FDA注冊認(rèn)證工作的。

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證有什么要求呢?

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證要求分為半導(dǎo)體激光器檢測和半導(dǎo)體激光器注冊。

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證首先需要對半導(dǎo)體激光器進(jìn)行安全等級的檢測,檢測標(biāo)準(zhǔn)我們通常會使用FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

 

在完成半導(dǎo)體激光器FDA檢測以后,我們才能進(jìn)行半導(dǎo)體激光器FDA注冊工作。

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證流程

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證需要走什么樣的流程?

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證分為兩個大的流程,第一是半導(dǎo)體激光器檢測。

 

半導(dǎo)體激光器檢測流程如下:

1、咨詢檢測機構(gòu)

我司就是專業(yè)的激光設(shè)備檢測和認(rèn)證機構(gòu),能夠提供半導(dǎo)體激光器檢測服務(wù),其中包括了半導(dǎo)體激光器性能檢測和半導(dǎo)體激光器安全等級檢測。

2、簽訂檢測合同

如果確定需要做半導(dǎo)體激光器檢測,那么可以跟我司簽訂正式的半導(dǎo)體激光器檢測合同。

3、郵寄樣品

需要將您的半導(dǎo)體激光器樣品郵寄到我們的實驗室來進(jìn)行檢測

4、安排測試

后續(xù)我們收到樣品以后會第一時間安排工程師進(jìn)行樣品實測

5、出具報告

我司在完成半導(dǎo)體激光器檢測工作以后,會出具一份檢測報告草稿給您確認(rèn),確認(rèn)沒有問題以后我司會出具正式的檢測報告

 

半導(dǎo)體激光器完成檢測以后,后續(xù)就要進(jìn)行半導(dǎo)體激光器FDA注冊工作。

 

深圳中為檢驗具備十余年激光器FDA注冊認(rèn)證經(jīng)驗,長期為國內(nèi)激光企業(yè)提供激光產(chǎn)品出口認(rèn)證服務(wù),我司的激光器FDA注冊認(rèn)證業(yè)務(wù),覆蓋從激光器檢測到激光器FDA注冊的全流程服務(wù),幫助客戶打通激光器出口的全部流程,助力企業(yè)揚帆出海。

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證資料

 

半導(dǎo)體激光器FDA注冊認(rèn)證需要提供一些資料,尤其是半導(dǎo)體激光器FDA注冊階段,需要提交下面這些資料:

 

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號、標(biāo)簽位置)

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計規(guī)范。

(f)每種型號描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

 

深圳中為檢驗-華南激光設(shè)備檢測頭部機構(gòu),擁有豐富的激光設(shè)備檢測和認(rèn)證經(jīng)驗。

 

我們的激光器檢測和認(rèn)證服務(wù),覆蓋固體激光器、半導(dǎo)體激光器、光纖激光器、工業(yè)激光器等多種激光器設(shè)備,激光相關(guān)授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)70多個;激光相關(guān)測試能力參數(shù)120余項;測量功率范圍pW5KW;脈沖測量可至ps級。

 

如果您有半導(dǎo)體激光器需要做FDA注冊認(rèn)證,歡迎來電咨詢,洽談合作!

 

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